企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
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发布时间:2020-09-28 16:50:00 作者:忠盛净化
车间净化工程现在被很多行业所应用,其中如医学、手术室、医了器械、药品、食品、保建品、化妆品 、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业,净化要求也比较高。虽然不同行业对于净化设备要求不尽相同,但是重要的还是要与***的车间净化工程公司合作,如此才不会影响到企业的时间和生产效率。密封条应沿活动间隙周边连续铺设,使门关闭后构成一圈密封齿形密封线。
云南忠盛净化工程有限公司***承接医院洁净手术室、生物 安全实验室、消毒供应中心、医学生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。
洁净车间是否需要环评?1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评,及其环评是意见书還是报告书是依据国家环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。
2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。
洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
4.各分部单机试运转记录;
5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6.各类管线试验、检查记录;
7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
8.各分部工程的质量验收记录。
洁净厂房使用验收后,应编写使用验收报告,其主要内容有:
1.洁净厂房中各种设施(包括生产工艺设备)等的开启状态描述;
2.测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;
3.分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);
4.测试仪器的有效校验证书;
5.验收出具相关结论。
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