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发布时间:2022-05-19 09:29:00 作者:忠盛净化
干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)
洁净厂房使用验收后,应编写使用验收报告,其主要内容有:
1.洁净厂房中各种设施(包括生产工艺设备)等的开启状态描述;
2.测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;
3.分项测试记录及分析意见(包括测试点位置、座标等);
4.测试仪器的有效校验证书;
5.验收出具相关结论。
云南忠盛净化工程有限公司***承接医院洁净手术室、生物 安全实验室、消毒供应中心、医学生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。
净化工程设计不合理
主要存在于净化级别要求不高的工程。某些施工单位以较低报价拿下工程。但在后期施工中偷工减料,导致洁净度不合格。另一个原因是施工后,客户又增加了新的要求和净化面积,这种先天设计缺陷难以改进的,所以要在工程设计阶段提前避免。
回风管道设计调试不好
设计的原因是因空间所限,没有采用“顶送侧回”,或者是设计的回风口数量不够。另外就是回风口的调试,调试不好,回风口阻力过大,回风量会少于送风量,也容易造成洁净度不合格。另外,回风口离地面的高度,也会对洁净度有重大影响。
车间内除精密(precise)设备外,其他空调系统、动力系统等设备和工艺附属设备都已联机调试或进行试运转时,对精密设备安装位置的环境振动测试。调查了解该位置的环境振动是否满足精密设备的振动安装条件要求,为精密设备是否进一步采取隔振措施(指针对问题的解决办法)提供依据。精密设备安装完毕,进行试生产时,终对整个生产线验证。用以保证产品的可靠性。环境振动的物理量,应根据精密设备对物理量的要求相应确定,不外乎是振动加速度、振动速度及振动位移,一般情况下,对采集得到的数据(data)需进行时域及频域分析。依据行业的规定,食品、化妆品等行业为了控制生产车间的污染,生产加工企业会建设净化车间,通过控制空气中的尘埃、浮游菌的浓度,达到对应需要的洁净度级别。
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